מאז יום שני הקרוב, האיחוד האירופי הפעיל איסור מפורש על שני תרכובות המשמשות בלקים וג'לים חצי-קבועים: טרימתיל-בנזואילדיפנילפוספין אוקסיד (TPO) ו-N,N-דימתיל-p-טולואידין. ההחלטה מגיעה לאחר הערכות חדשות הכוללות אותם בין החומרים מסרטן, מוטגני או רעיל לרבייה (CMR).
המדד משפיע על שני ה מכירה לשימוש מקצועי, ללא יוצאים מן הכלל עבור מלאי קודם. רשויות אירופאיות ומומחי טוקסיקולוגיה מדגישים כי הסיכון העיקרי מופיע עם ה- חשיפה מתמשכת, נפוץ במכוני ציפורניים, אם כי לכל מי שיש לה מוצרים עם רכיבים אלה מומלץ להפסיק להשתמש בהם.
מה החליט האיחוד האירופי ומתי
תקנה (איחוד האירופי) 2025/877 משלב TPO ו-N,N-דימתיל-p-טולואידין (הידוע במקורות מסוימים כ-DMTA או DMPT, המכונה גם דימתילטולילאמין) בנספח II לחוק הקוסמטיקה (תקנה 1223/2009), מה שמרמז על איסור מוחלט עליהם בקוסמטיקה באיחוד האירופי.
הכלל נכנס לתוקף ב- ספטמבר 1 ואינו שוקל תקופת מעבר. משמעות הדבר היא ש לא ניתן לייצר, לייבא, לשווק, לתת או להשתמש בהם מוצרים המכילים חומרים אלה, וגם לא "לנצל" מלאי במספרות או בחנויות.
על פי הנציבות האירופית, הכללת חומרים פעילים ופתוגנים ברשימת החומרים האסורים נתמכה על ידי הרוב המכריע של מדינות חברות, לאחר סיווגו כ-CMR 1B. כאשר חומר מקבל סיווג זה, השימוש בו בקוסמטיקה נחשב חסום אוטומטית.
הרשויות מזכירות כי האיסור חל על משתמשים מקצועיים ולערוץ הקמעונאי והסיטונאי: מעתה, לק או ג'ל המכילים TPO או N,N-דימתיל-p-טולואידין לא ניתן עוד להחיל על לקוחות וגם לא הועבר במסגרת פעילות מסחרית.
כדי למנוע ספק, הוועדה מבהירה את ההיקף: אם מוצר מכיל אחת מהתרכובות הללו, עליו לפרוש מהשירות באופן מיידי ומטופל בהתאם לתקנות הפסולת הרלוונטיות.
מהם TPO ו-N,N-דימתיל-p-טולואידין?
ה-TPO הוא פוטו-איניציטור נמצא בשימוש נרחב בלקים וג'לים לציפורניים המתקשים תחת אור UV או LED: הוא מפעיל את הפולימריזציה שמתקישה את המוצר. N,N-דימתיל-p-טולואידין פועל כ... מאיץ הידבקות או מרכך, מקדם את קשיות וקיבוע האמייל גם ללא אור או חום.
שני החומרים היו קיימים בניסוחים של ציפורניים חצי קבועות בשל יעילותו הטכנית. עם זאת, נתונים מדעיים חדשים הובילו לסיווגו כ-CMR 1B, אחת הקטגוריות המחמירות ביותר בשל הפוטנציאל שלו. מסרטן, מוטגני ו/או רעיל לרבייה.
במקרה של N,N-דימתיל-p-טולואידין, קיים סיכון מתועד לשאיפה ולמגע עורי במהלך היישום, עם השפעות מערכתיות אפשריות. TPO יכול גם לגרום לגירוי בעור. ותהליכי חמצון הפוגעים ב-DNA תוארו, מה שמצדיק את הכללתם ברשימה האסורה.
מומחי טוקסיקולוגיה שנועצו על ידי כלי תקשורת אירופאיים מדגישים כי לאחר ריפוי הסיכון יורד, אך עיתוי הפעולה טיפול ויישום זה קריטי עבור צוות טכני, שצובר חשיפה לאורך זמן.
סיווג ה-CMR דורש הסרת חומרים אלה ממוצרי קוסמטיקה, ללא קשר לאחוזם בנוסחה: אין סף "בטוח" במסגרת רגולטורית זו לשימושו ביופי.
סיכונים בריאותיים וראיות
דעותיהם של ה- הסוכנות האירופית לכימיקלים (ECHA) והוועדה המדעית לבטיחות הצרכן (SCCS) העריכו נתונים המצביעים על השפעות מסרטן, מוטגני ורעילות לרבייה לאחר חשיפה מתמשכת.
ב-TPO, פוטנציאל מצוין נזק גנטי על ידי חמצון DNA, גירוי עור ורגישות. N,N-דימתיל-p-טולואידין קשור לרעילות עורית ומערכתית, ועשוי לשנות את ההמוגלובין, מה שמקשה על הובלת חמצן במקרה של חשיפה גבוהה, בנוסף לפגיעה בכבד ובכליות.
דוחות קודמים משנת 2015 סברו כי ג'לים מסוימים שעברו ריפוי ב-UV אינם מהווים את אותם סיכונים, אך ה- ראיות שנצברו בעשור האחרון השתנתה ההערכה, מה שהוביל לסיווג מחדש ולהטלת וטו.
קולות אקדמיים באנדוקרינולוגיה זוכרים שתרכובות אלו פועלות גם כ משבשי אנדוקריניים, המסוגלים "להפריע" לאות ההורמונלי, למרות שהאיסור אומץ עקב מעמדם כ-CMR.
ההחלטה האירופית מיישמת את עקרון הזהירות: כאשר ישנן אינדיקציות מבוססות היטב לסיכון, האפשרות היא להפחית את החשיפה של האוכלוסייה על ידי הוצאת החומר משימוש קוסמטי.
מה מספרות וחנויות צריכים לעשות
מרכזי יופי ומפיצים חייבים לבצע ביקורת עליהם מלאי של אמייל, ג'ל ואקריליקאם ה-INCI כולל טרימתילבנזואיל דיפנילפוספין אוקסיד (TPO) או N,N-דימתיל-p-טולואידין (דימתילטולילאמין), יש להוציא את המוצר משירות.
כדי להקל על הזיהוי, ניתן לבדוק את הדברים הבאים: מספרי CAS נפוץ בשימוש: TPO 75980-60-8 ו-N,N-דימתיל-p-טולואידין 99-97-8. ייתכן שהוא מופיע גם תחת שמות בשפות אחרות (למשל, טרימתילבנזואילדיפפנילפוספין אוקסיד בספרדית או בקיצור TPO).
לאחר גילוי מוצרים אלה, אין להשתמש בהם משומש, נמכר או נתן לצדדים שלישיים. מומלץ ליצור קשר עם הספק כדי לנהל החזרות או טיפול כפסולת בהתאם לתקנות הלאומיות.
מוסדות יכולים לנצל את המעבר כדי לתקשר ללקוחותיהם שהם עובדים איתם נוסחאות חלופיות עומד בתקנות. מספר מותגים ניסחו מחדש מוצרים כדי לבטל את השימוש ב-TPO/DMTA בחודשים האחרונים.
יש לתת לצוות הנחיות ברורות: שימוש ב ציוד הגנה במידת הצורך, אימות שיטתי של התווית ורישום אצווה בהתאם לדרישות קובץ הבטיחות של המוצר הקוסמטי.
טיפים וחלופות לצרכן
כל מי שיש לו לק או ג'ל בבית צריך לבדוק את תווית רכיבים (INCI)אם קיימים TPO או N,N-דימתיל-p-טולואידין/דימתילטולילאמין, מומלץ תפסיקו להשתמש בהם ולהתייעץ עם נקודת הרכישה לגבי אפשרויות משיכה.
במספרות, סביר לבקש מהם להראות את מוצרים בשימוש או הגיליון הטכני שלו. מרכז אחראי צריך כבר להתאים את עצמו לתקנות האירופיות החדשות ולפעול עם חלופות בטוחות.
כדי למנוע בלבול, חלק מהאמיילים מציינים על האריזה או באתר האינטרנט של היצרן שהם "ללא TPO/DMTA"למרות זאת, מומלץ לבדוק את רשימת INCI, מכיוון ששמות עשויים להשתנות בהתאם לשפה או למינוח, ולהתייעץ במדריכים בנושא שילובי צבעים.
במספרות, סביר לבקש מהם להראות את מוצרים בשימוש או הגיליון הטכני שלו. מרכז אחראי צריך כבר להתאים את עצמו לתקנות האירופיות החדשות ולפעול עם חלופות בטוחות.
שינוי רגולטורי זה הוא חלק ממדיניות רחבה יותר שמטרתה להעלות את רמת בטיחות קוסמטית באיחוד האירופי, עם הערכות ומגבלות חדשות ככל שהראיות המדעיות מתעדכנות.
עם כניסת הווטו לתוקף על TPO ו-N,N-dimethyl-p-toluidine, מגזר הציפורניים החצי-קבועות עומד בפני... מעבר מיידי כדי לייצר פורמולות ללא תרכובות אלו, המספרות חייבות להוציא את המלאי והצרכנים יוכלו להמשיך ליהנות ממניקור עם אפשרויות נוספות. תואם ונבדק לפי תקנות אירופאיות.
